Izin Edar BPOM & PIRT vs Izin Alkes & PKRT (AKL/AKD)
Izin Edar BPOM & PIRT
- Kebutuhan Anda persis pada BPOM — Jualan produk legally di marketplace & toko. MD untuk suplemen, PIRT untuk makanan olahan.
- Anggaran mulai Rp 2,5jt dengan proses 30-60 hari sudah sesuai rencana
- Profil pemohon Anda: Individu, UMKM, Perusahaan
Izin Alkes & PKRT (AKL/AKD)
- Kebutuhan Anda persis pada Izin Alkes/PKRT — Izin edar alat kesehatan & perlengkapan PKRT: AKD lokal, AKL impor, IPAK distributor — semua kelas risiko A sampai D Kemenkes.
- Anggaran mulai Rp 3,5jt dengan proses 45-90 hari sudah sesuai rencana
- Profil pemohon Anda: Produsen, Distributor, Perusahaan
BPOM dan Izin Alkes/PKRT adalah dua layanan yang paling sering membuat pelaku usaha ragu — keduanya sama-sama penting, tapi menjawab kebutuhan yang berbeda: Jualan produk legally di marketplace & toko. MD untuk suplemen, PIRT untuk makanan olahan. Sementara Izin Alkes/PKRT: Izin edar alat kesehatan & perlengkapan PKRT: AKD lokal, AKL impor, IPAK distributor — semua kelas risiko A sampai D Kemenkes.
Tabel di bawah membandingkan keduanya dalam 8 aspek nyata — fokus, biaya mulai Rp 2,5jt vs Rp 3,5jt, durasi, audiens, syarat, dan hasil yang Anda dapatkan. Setelah tabel ada panduan keputusan: kapan memilih BPOM, kapan memilih Izin Alkes/PKRT, dan kapan keduanya justru diurus bersamaan dalam satu roadmap.
Tabel Perbandingan Lengkap
| Aspek | Izin Edar BPOM & PIRT | Izin Alkes & PKRT (AKL/AKD) | Unggul |
|---|---|---|---|
| Fokus utama | Jualan produk legally di marketplace & toko. MD untuk suplemen, PIRT untuk makanan olahan. | Izin edar alat kesehatan & perlengkapan PKRT: AKD lokal, AKL impor, IPAK distributor — semua kelas risiko A sampai D Kemenkes. | Setara |
| Biaya jasa mulai | Rp 2,5jt (estimasi 30-60 hari) | Rp 3,5jt (estimasi 45-90 hari) | BPOM |
| Durasi proses | 30-60 hari | 45-90 hari | BPOM |
| Untuk siapa | Individu, UMKM, Perusahaan | Produsen, Distributor, Perusahaan | Setara |
| Jalur & otoritas resmi | BPOM (Badan POM) & Dinas Kesehatan — via sistem OTT/e-Registration | Kemenkes (Ditjen P2P & Farmasi/Alkes) via Kpom | Setara |
| Syarat inti | NIB usaha & KBLI yang sesuai; Sertifikat CPPOB/CPOH fasilitas produksi (atau kontrak pabrik) | NIB & badan usaha dengan KBLI alkes/PKRT; Sertifikat CPOTB/CPOKB (pabrik) atau IPAK (distributor) | Setara |
| Langkah pertama | Pengecekan kelayakan produk: PIRT atau MD? (bisa konsultasi AI kami) | Klasifikasi produk & kelas risiko (A/B/C/D) via Kpom | Setara |
| Hasil yang Anda dapatkan | Pendaftaran CPPOB/MD; Uji lab terhubung | AKD (lokal) / AKL (impor) per kelas risiko; IPAK untuk distributor alkes | Setara |
Fokus utama
SetaraBPOM: Jualan produk legally di marketplace & toko. MD untuk suplemen, PIRT untuk makanan olahan.
Izin Alkes/PKRT: Izin edar alat kesehatan & perlengkapan PKRT: AKD lokal, AKL impor, IPAK distributor — semua kelas risiko A sampai D Kemenkes.
Biaya jasa mulai
BPOM unggulBPOM: Rp 2,5jt (estimasi 30-60 hari)
Izin Alkes/PKRT: Rp 3,5jt (estimasi 45-90 hari)
Durasi proses
BPOM unggulBPOM: 30-60 hari
Izin Alkes/PKRT: 45-90 hari
Untuk siapa
SetaraBPOM: Individu, UMKM, Perusahaan
Izin Alkes/PKRT: Produsen, Distributor, Perusahaan
Jalur & otoritas resmi
SetaraBPOM: BPOM (Badan POM) & Dinas Kesehatan — via sistem OTT/e-Registration
Izin Alkes/PKRT: Kemenkes (Ditjen P2P & Farmasi/Alkes) via Kpom
Syarat inti
SetaraBPOM: NIB usaha & KBLI yang sesuai; Sertifikat CPPOB/CPOH fasilitas produksi (atau kontrak pabrik)
Izin Alkes/PKRT: NIB & badan usaha dengan KBLI alkes/PKRT; Sertifikat CPOTB/CPOKB (pabrik) atau IPAK (distributor)
Langkah pertama
SetaraBPOM: Pengecekan kelayakan produk: PIRT atau MD? (bisa konsultasi AI kami)
Izin Alkes/PKRT: Klasifikasi produk & kelas risiko (A/B/C/D) via Kpom
Hasil yang Anda dapatkan
SetaraBPOM: Pendaftaran CPPOB/MD; Uji lab terhubung
Izin Alkes/PKRT: AKD (lokal) / AKL (impor) per kelas risiko; IPAK untuk distributor alkes
Pilih BPOM jika:
- Kebutuhan Anda persis pada BPOM — Jualan produk legally di marketplace & toko. MD untuk suplemen, PIRT untuk makanan olahan.
- Anggaran mulai Rp 2,5jt dengan proses 30-60 hari sudah sesuai rencana
- Profil pemohon Anda: Individu, UMKM, Perusahaan
Pilih Izin Alkes/PKRT jika:
- Kebutuhan Anda persis pada Izin Alkes/PKRT — Izin edar alat kesehatan & perlengkapan PKRT: AKD lokal, AKL impor, IPAK distributor — semua kelas risiko A sampai D Kemenkes.
- Anggaran mulai Rp 3,5jt dengan proses 45-90 hari sudah sesuai rencana
- Profil pemohon Anda: Produsen, Distributor, Perusahaan
Verdict Kami
BPOM dan Izin Alkes/PKRT menjawab kebutuhan yang berbeda — ini bukan soal mana yang lebih baik, tapi mana yang sesuai kondisi Anda. Skornya (2 vs 0, 6 aspek setara) hanya alat bantu; keputusan terbaik lahir dari pemetaan kondisi usaha Anda. Banyak klien kami menguruskannya bersamaan dalam satu roadmap agar dokumen tidak saling menunggu — konsultasi awal gratis memetakan urutan yang paling efisien.
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Apakah BPOM dan Izin Alkes/PKRT bisa diurus sekaligus?
Mana yang lebih dahulu: BPOM atau Izin Alkes/PKRT?
PIRT atau BPOM (MD) mana yang saya butuhkan?
Apa beda AKD, AKL, dan IPAK?
Sudah menentukan pilihan? Kami urus dari nol sampai terbit.
Pendirian resmi, NIB, NPWP, KBLI — pendampingan penuh, laporan transparan.