Panduan Lengkap Izin Edar BPOM & PIRT 2026
Untuk menjual produk olahan legal di marketplace & toko: PIRT untuk makanan berisiko rendah, MD BPOM untuk suplemen & obat tradisional — plus label edar yang benar.
Estimasi Biaya
PIRT mulai Rp 1,5jt • MD BPOM mulai Rp 2,5jt (jasa, uji lab diatur terpisah)
Estimasi Waktu
PIRT 14-21 hari • MD BPOM 30-60 hari
Instansi
BPOM (Badan POM) & Dinas Kesehatan — via sistem OTT/e-Registration
Apa yang Perlu Anda Tahu
PIRT (Pengawasan Izin Edar Pangan Olahan) diterbitkan Dinas Kesehatan kabupaten/kota untuk pangan olahan risiko rendah (sambal, keripik, minuman, dll), berlaku 5 tahun & kini diurus melalui sistem OTT BPOM. Sementara itu, Izin Pendaftaran (MD) dari BPOM wajib untuk suplemen kesehatan, obat tradisional, dan kosmetika sebelum diedarkan. Keduanya membutuhkan persyaratan produksi yang layak (CPPOB/CPOH untuk produsen, atau kontrak dengan pabrik yang sudah bersertifikat), hasil uji laboratorium, dan desain label sesuai BPOM RI/MKMI. Tanpa izin edar, produk Anda berisiko diblokir marketplace (Tokopedia, Shopee, TikTok Shop kini menuntut nomor izin), disita pengawas, dan kehilangan kepercayaan konsumen.
Dasar Hukum & Sumber Resmi
UU 18/2012, PP 86/2019, Peraturan BPOM terkait (RI/MKMI, OTT)
Sumber primer: BPOM (Badan POM) & Dinas Kesehatan — via sistem OTT/e-Registration. Regulasi dapat berubah — selalu cek publikasi resmi instansi untuk versi terbaru sebelum mengajukan sendiri.
Syarat yang Perlu Disiapkan
- NIB usaha & KBLI yang sesuai
- Sertifikat CPPOB/CPOH fasilitas produksi (atau kontrak pabrik)
- Hasil uji lab parameter produk (kami arahkan lab terakreditasi)
- Mock-up label produk sesuai regulasi (kami bantu desain & review)
- Untuk MD: data khasiat/klaim & komposisi detail
Langkah demi Langkah
- Pengecekan kelayakan produk: PIRT atau MD? (bisa konsultasi AI kami)
- Perbaikan/penyiapan fasilitas produksi & dokumen CPPOB/CPOH
- Pengurusan uji lab sesuai parameter wajib produk
- Review & revisi label sampai lolos standar
- Pengajuan di sistem OTT (PIRT) atau e-Registration (MD)
- Penerbitan izin & panduan kewajiban pasca-terbit
Tips dari Pengalaman Kami
- Marketplace besar mulai 2024 menuntut nomor izin edar untuk kategori tertentu — jangan tunggu diblokir
- Home industry punya jalur PIRT yang jauh lebih murah & cepat dari MD
- Label yang salah klaim adalah penyebab utama pengajuan ditolak
Sering Ditanya
Baca Juga di Blog Kami
Mau Izin Edar BPOM & PIRT diurus sampai terbit tanpa Anda pusing? Tim kami siap bantu.
Konsultasi Gratis